Vaccino Covid Pfizer: efficacia oltre il 90 per cento nei bambini

Pfizer ha affermato che le dosi per i bambini del suo vaccino contro il Covid-19 sono sicure e hanno un’efficacia quasi del 91% nel prevenire le infezioni. I dettagli dello studio sono stati pubblicati oggi mentre i regolatori statunitensi stanno considerando l’estensione della campagna vaccinale ai bambini dai 5 agli 11 anni. Se i regolatori daranno il via libera le somministrazioni potrebbero iniziare all’inizio del mese prossimo.

Pfizer chiede alla Fda di vaccinare i bambini 5-11 anni

07 Ottobre 2021

La Food and Drug Administration (Fda) dovrebbe pubblicare la revisione iniziale dei dati di sicurezza ed efficacia dell’azienda più tardi. La prossima settimana, i consulenti della Fda discuteranno pubblicamente le prove. Se la Fda autorizzerà le dosi a basso dosaggio, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie emetteranno le raccomandazioni finali su chi dovrebbe riceverli.

Il prodotto, riassume Pfizer, è stato somministrato in quantità sicure a un campione di 2.268 bambini, il doppio di quelli che hanno ricevuto un placebo: solo tre minori del primo gruppo hanno contratto il virus contro i sedici del secondo.

Ai bambini di età compresa tra 5 e 11 anni sono stati somministrate due dosi da 10 microgrammi di vaccino, un terzo della dose somministrata a persone di età pari o superiore a 12 anni. Pfizer ha anche affermato venerdì di aver ampliato la sua sperimentazione clinica per migliorare i suoi dati sulla sicurezza, più che raddoppiando il numero di bambini iscritti.

Vaccino Covid e rischio miocardite: sale di poco con la seconda dose ma 8 casi su 10 sono lievi

di

Federico Mereta

11 Ottobre 2021

Secondo i documenti informativi, il profilo degli eventi avversi nel gruppo allargato di bambini non ha evidenziato nuovi problemi di sicurezza dal vaccino. La società aveva affermato in precedenza che il profilo di sicurezza nella fascia di età era generalmente paragonabile a quello dei ragazzi dai 16 ai 25 anni.

La seconda coorte di bambini è stata monitorata per un tempo più breve. Tutti avevano ricevuto la seconda dose e oltre il 70% era a più di due settimane dalla seconda dose. Sia il vaccino Pfizer/BioNTech che il vaccino Moderna Inc sono stati collegati a rari casi di infiammazione cardiaca chiamata miocardite, specialmente nei giovani uomini.

Pfizer ha suggerito che il tasso di miocardite nel gruppo di età era probabilmente inferiore a quello osservato nei vaccinati di età compresa tra 12 e 15 anni. Ha inoltre stimato che il numero di ricoveri correlati al Covid prevenuti dalla vaccinazione era molte volte superiore al numero di potenziali casi di miocardite.

Covid. Bambini a scuola, come evitare i contagi

di

Valeria Pini

22 Ottobre 2021

Le fiale a pieno dosaggio di Pfizer sono già autorizzate per chiunque abbia 12 anni o più, ma i pediatri e molti genitori stanno aspettando la protezione per i bambini più piccoli per arginare l’aumento delle infezioni dalla variante Delta e far in modo che i bambini riescano a rimanere a scuola.

I consulenti esterni della FDA si incontreranno martedì per votare se raccomandare che l’agenzia autorizzi il vaccino per quella fascia di età. Lo staff della FDA dovrebbe pubblicare la sua revisione delle prove presentate da Pfizer più tardi venerdì.