Dispositivi medici, pubblicazione della linea guida MDCG 2022-4

Il Gruppo di coordinamento per i dispositivi medici MDCG (Medical Device Coordination Group), composto da rappresentanti degli Stati membri e presieduto dalla Commissione Europea, ha approvato il documento MDCG 2022-4. Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to the MDD or the AIMDD. 

Il documento fornisce indicazioni agli organismi notificati sulle corrette modalità di svolgimento delle attività di sorveglianza sui dispositivi marcati CE ai sensi delle Direttive.

Per approfondire consulta il documento: MDCG 2022-4