Dal 1° dicembre 2021 la Banca Dati dei dispositivi medici nazionale, istituita ai sensi dell’art.13 del d.lgs 46/97, è stata adeguata dal punto di vista strutturale per consentire ai fabbricanti e ai loro mandatari di adempiere agli obblighi di registrazione dei dispositivi medici marcati CE ai sensi del Regolamento UE 2017/745, fino a quando la banca dati europea Eudamed non sarà pienamente operativa (Art. 123, paragrafo 3, lettera d del Regolamento).
Ulteriori informazioni sulla operatività di Eudamed sono disponibili nella sezione La Banca dati europea Eudamed – L’attuazione in Italia.
www.salute.gov.it 2021-12-16 19:33:36