Vaccino: da Fda ok a booster Pfizer per fascia d’età 12-15 anni

Via libera negli Usa dalla Food and Drug Administration al booster del vaccino anti-Covid di Pfizer-BioNTech anche per i ragazzi tra i 12 e i 15 anni. L’ente regolatorio ha annunciato di aver modificato l’autorizzazione all’uso di emergenza (Eua) per il prodotto scudo, per espandere l’uso della terza dose di richiamo a questa fascia d’età.

Modificati altri due punti: è stato ridotto ad “almeno 5 mesi” l’intervallo temporale tra il ciclo di vaccinazione primario e il richiamo. Via libera anche alla terza dose addizionale (terza dose come parte di un ciclo primario) per alcuni bambini immunocompromessi di età compresa tra 5 e 11 anni.

“Con l’attuale ondata della variante Omicron, è fondamentale continuare ad adottare misure preventive efficaci e salvavita come la vaccinazione primaria e i richiami anti-Covid, l’uso di mascherine e il distanziamento sociale per combattere efficacemente” il virus, ha sottolineato il commissario ad interim della Fda, Janet Woodcock.

Negli Usa, secondo i Cdc, circa 13,5 milioni di ragazzi dai 12 ai 17 anni, poco più della metà del totale, hanno ricevuto due dosi di Pfizer.

L’Fda ha esaminato i dati del mondo reale provenienti da Israele, inclusi quelli sulla sicurezza di oltre 6.300 persone di età compresa tra i 12 e i 15 anni che hanno ricevuto una dose di richiamo del vaccino almeno 5 mesi dopo il completamento della serie di vaccinazioni primarie a due dosi.

Questi dati aggiuntivi hanno consentito alla Fda di rivalutare i benefici e i rischi dell’uso di un richiamo nella popolazione di adolescenti più giovani nel contesto dell’attuale aumento dei casi di Covid-19.

Al momento non sono stati segnalati nuovi casi di miocardite o pericardite nelle persone che hanno ricevuto il vaccino.

Prima che l’autorizzazione venga ufficializzata ora si attende la decisione dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (Cdc) che dovrebbe arrivare entro la fine della settimana.