Vaccino Pfizer, ok Ema a conservazione temperatura frigorifero fino a un mese
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Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha raccomandato una modifica alle condizioni di conservazione approvate per il vaccino Covid 19 sviluppato da BioNTech e Pfizer, estendendo il periodo di conservazione approvato della fiala scongelata non aperta a 2 – 8 gradi Celsius, cioè in un normale frigorifero dopo averla tolta dalle condizioni di congelamento, da cinque giorni a un mese (31 giorni).
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di
Cinzia Lucchelli
La modifica è stata approvata in seguito alla valutazione di ulteriori dati di studi di stabilità presentati all’Ema dal titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio. Si prevede che una maggiore flessibilità nella conservazione e nella manipolazione del vaccino avrà un impatto significativo sulla pianificazione e sulla logistica del roll-out del vaccino negli Stati membri dell’Ue.
I cambiamenti descritti saranno inclusi nelle informazioni pubblicamente disponibili su Comirnaty sul sito web dell’Ema e saranno realizzati dal titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio nell’etichettatura aggiornata del prodotto. Ema ricorda agli utenti di fare sempre riferimento all’etichetta e al foglio illustrativo del prodotto fornito per le corrette informazioni di conservazione.
L’Agenzia ricorda di essere in continuo dialogo con i titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei vaccini anti Covid 19 mentre cercano di apportare miglioramenti nella produzione per migliorare la distribuzione del vaccino nell’Ue.
www.repubblica.it 2021-05-24 11:24:33