Dispositivi medici, linee guida per la classificazione

Il Medical Device Coordination Group (MDCG), composto da rappresentanti di tutti gli Stati membri e presieduto da un rappresentante della Commissione Europea, ha approvato il documento MDCG 2021- 24 Guidance on classification of medical devices.

Il documento riporta esempi delle classi di rischio da attribuire ai diversi dispositivi medici in conformità all’Allegato VIII del Regolamento (UE) 2017/745.

Un’altra linea guida destinata a fornire indicazioni circa la qualificazione dei prodotti è in corso di elaborazione.