Dispositivi medici, pubblicazione della linea guida sulla valutazione, rivalutazione …
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Il Medical Device Coordination Group, composto dai rappresentanti degli Stati membri dell’Unione Europea e presieduto della Commissione Europea, ha approvato la linea guida MDCG 2022-13 Designation, re-assessment and notification of conformity assessment bodies and notified bodies.
La linea guida indica le modalità per lo svolgimento dei processi di valutazione degli Organismi di valutazione della conformità (CAB – Conformity assessment body) e di rivalutazione e notifica degli Organismi notificati (NB – Notified body) ai sensi dei Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746.
Il documento indirizzato alle Autorità responsabili degli organismi notificati (DA – Designation authority) e ai gruppi di valutazione congiunta (JAT – Joint assessment team) sostituisce la linea guida BPG 2017-1 Designation re-assessment and notification of CABs and NBs.
www.salute.gov.it 2022-08-30 15:31:38